CBS News’e bakın
İlk bilen
Acil haberler, canlı etkinlikler ve özel raporlar için tarayıcı bildirimleri alın.
FDA, Ozempic, Wegovy’nin artık mevcut olmadığını söylüyor, bu da fiyatları etkileyebilecek
Etiket: Ozempic
Çalışma, Ozempic gibi kilo verme ilaçlarının demansla mücadeleye yardımcı olabileceğini ancak diğer sağlık risklerini artırabileceğini söylüyor
Ozempic, yedi yıl önce Kanada’da diyabet tedavisi için ilk kez onaylandı. Türünün en büyük araştırması, bu ilacın ve buna benzer diğerlerinin, obezite dışında bir dizi potansiyel sağlık faydasına sahip olduğunu, ancak aynı zamanda diğer rahatsızlıkların riskinde artışa da yol açabileceğini öne sürüyor.
GLP-1 agonistleri adı verilen ilaç sınıfı, iştahı bastırmaya ve sindirimi yavaşlatmaya yardımcı olan doğal hormonun etkisini taklit eder. Health Canada tarafından onaylanan GLP-1 ilaçları arasında Ozempic ve Wegovy bulunmaktadır. Bu ilaçlar, insanların kendilerini tok hissetme süresini uzatarak kilo vermede sağladığı faydalar sayesinde son birkaç yılda popüler hale geldi.
Amerika Birleşik Devletleri’nde GLP-1 ilaçları alan 200.000 kişiyle Pazartesi günü yayınlanan bir araştırma, ilaçların potansiyel faydalarının, örneğin Alzheimer hastalığına yakalanma riskinin azalması gibi, şu anda bilinenlerin ötesine geçtiğini öne sürüyor.
Üniversite Sağlık Ağı Toronto Rehabilitasyon Enstitüsü’nde psikiyatrist olan Dr. Abraham Snyderman, diyabet ve obezite dışındaki durumlar için “Bu harika bir çalışma, ancak henüz ilaç almayın” dedi. Araştırmaya katılmadı.
Araştırmanın kıdemli yazarı Dr. Ziad Al Ali, halihazırda GLP-1 kilo verme ilaçları reçete edilenler için bağımlılığı azaltmak gibi başka faydalar da bulabileceklerini söyledi.
St. Louis, Missouri’deki Washington Üniversitesi’nden klinik epidemiyolog Al Ali, “Bu aynı zamanda sigarayı bırakmalarına da yardımcı olacak” dedi. “Aslında bir taşla iki kuşu öldürecekler.”
Dergide yayınlanan çalışma için Doğal tıpAraştırmacılar, şeker hastalarında üç buçuk yıl boyunca GLP-1 ilaçları ile 175 sağlık durumu arasındaki ilişkiyi izledi.
İzle | Gıda endüstrisi yeme alışkanlıklarındaki değişime uyum sağlıyor:
Giderek daha fazla insan kilo vermek için Ozempic ve Wegovy gibi ilaçları kullanırken, gıda şirketleri de bu duruma dikkat ediyor ve değişen yeme alışkanlıklarına uyum sağlamaya çalışıyor.
Çalışma ayrıca Ozempic ve benzeri ilaçların mide bulantısı ve kusma riskinin artmasına, ayrıca bayılmaya yol açabilecek artrit ve düşük tansiyona yol açabileceğini gösterdi.
Beyin üzerindeki etkileri?
Çalışmada GLP-1 ilaçları aynı zamanda bağımlılık bozuklukları geliştirme riskinin azalmasıyla da bağlantılıydı.
“GLP-1, yalnızca mideye değil, aynı zamanda beynin ödül sinyalleriyle ilgili dürtü kontrolünde yer alan bölgelerine de etki ederek iştahı bastırır, böylece kişinin iştahını bastırır, kilo kaybına yol açar, aynı zamanda iştahı da azaltır.” Al Ali, “Sigara iştahı, alkol iştahı, yasa dışı uyuşturucu iştahı” dedi.
Diğer faydalar arasında daha düşük kalp hastalığı, felç ve çoğu böbrek hastalığı riskinin yanı sıra daha düşük şizofreni insidansı ve azalan intihar düşüncesi yer alır.
Bu ilaç sınıfının neden çok çeşitli potansiyel fayda ve risklerle ilişkili olduğuna gelince, Al-Ali, GLP 1 reseptörünün sadece bağırsaklarda bulunmadığına dikkat çekti. Reseptörler beyinde ve diğer organ sistemlerinde de yaygındır.
Alzheimer hastalığı gibi nörolojik bozukluklar için tip 2 diyabet bilinen bir risk faktörüdür.
Toronto Üniversitesi Sağlık Ağı Krempel Araştırma Enstitüsü’nden kıdemli bilim adamı Dr. Donald Weaver, “Tip 2 diyabetin tedavisinde devrim yaratan umut verici bir ajan, elbette Alzheimer hastalığının tedavisi için mantıklı bir seçenek olarak değerlendirilecektir” dedi.
Ancak araştırmacılar aynı zamanda GLP-1 kullanımıyla ilişkili, hayatı tehdit eden komplikasyonlara yol açabilen pankreas iltihabı olan pankreatit gibi yeni riskler de buldu.
Al-Ali, artan böbrek enfeksiyonu riskinin, ilaç kullanan kişilerin daha az su içmesinden kaynaklanabileceğini söyledi.
Al-Ali, kilo vermenin genellikle artriti iyileştirdiği göz önüne alındığında, ilaçlarla ilişkili eklem ağrısındaki artışı tespit etmenin karmaşık olduğunu söyledi.
Toronto’daki Mount Sinai Hastanesi Lunenfeld-Tannenbaum Araştırma Enstitüsü’nden doktor-bilim adamı olan ve bu ilaçların temellerinin atılmasına yardımcı olan Dr. Daniel Drucker, çalışmayı güçlü bir analiz olarak nitelendirdi.
Tüm doktorlar, bu çalışmadaki ilişkilerin ötesinde neden-sonuç ilişkilerini gösteren klinik araştırmalar gibi verilerle desteklenmedikçe, ilaçların yaygın kullanımına karşı uyarmaktadır.
Drucker, “Bu ilaçlar çok pahalıdır” dedi. “Yan etkileri var. Herkese göre değil.”
Al-Ali ve ekibi, çoğu yaşlı beyaz erkeklerden oluşan Amerikalı gazilerden alınan verilere dayandıkları için gelecekteki çalışmaların daha çeşitli grupları içermesi gerektiğini kabul etti.
Ozempic, Wegovy ve diğer ilaçları hedef alan Medicare ilaç fiyatı müzakereleri
Medicare Cuma günü yaptığı duyuruda, fiyat görüşmelerinin ikinci turu için aralarında diyabet ve kilo kaybı için kullanılan son derece popüler Ozempic ve Wegovy’nin yanı sıra gişe rekorları kıran bazı kanser ilaçları ve diğer ilaçlar da bulunan 15 ilacı seçtiğini duyurdu.
ile İlk 10 ilaç Biden yönetiminin geçen yıl Medicare ilaç fiyatı müzakere programı nedeniyle hedef aldığı ilaçlar, hükümetin yaşlılara yönelik sigorta programındaki reçeteli ilaç harcamalarının üçte birini oluşturuyor.
İkinci tur görüşmelerde müzakere edilen fiyatların 2027 yılında yürürlüğe girmesi planlanıyor. Biden yönetiminin Cuma günü açıkladığı ilaçlar şöyle:
- Özimbek. İtici. Ve aptal
- Üçleme Ellipta
- xtandi
- Yavaşla
- Ibrance
- Oviyev
- Linziler
- Kalcoinler
- Austedo. Austedo XR
- Brio Ellipta
- gelenek
- Şivaxan
- Yağda kızartmak
- Janumet. Janumet XR
- Otezla
Programın zaman çizelgesine göre, ilaç üreticilerinin 28 Şubat’a kadar görüşmelere katılıp katılmayacağına veya Medicare ve Medicaid kapsamında kalmak istiyorlarsa ağır bir vergiyle karşı karşıya kalıp kalmayacağına karar vermeleri gerekiyor.
Beyaz Saray, müzakerelerin ilk turunun Medicare’de en sık kullanılan bazı ilaçların fiyatını liste fiyatlarıyla karşılaştırıldığında yaklaşık %40 ila %80 oranında düşürdüğünü söylüyor; ancak araştırmacılar, gerçek tasarrufların birçok ilaç için çok daha düşük olduğunu tahmin ediyor. Bu indirimli fiyatlar gelecek yıldan itibaren geçerli olacak.
Başkan Biden Programı tanıtıntarafından yaratıldı Enflasyonu düşürme kanunu O hukuka düştüm 2022 yılında görev süresinin seçkin başarılarından biri olarak.
Kendisi yaptığı açıklamada, “Enflasyonu Azaltma Yasası, ülkeyi ilaç fiyatlarını düşürme yoluna soktu” dedi ve “Yönetimimin bu yasayı Amerikalı yaşlıların fiyatlarını düşürmek için uygulamasından gurur duyuyorum.”
İlaç üreticileri sürecin durdurulması için mahkemeye başvurdu. Sanayi grupları ve Cumhuriyetçiler tavan fiyat planını adaletsiz ve yenilikçiliği caydırıcı olmakla eleştirdiler.
Trump süreci değiştirebilir mi, durdurabilir mi?
Başkan seçilen Donald Trump’ın göreve geldikten sonra seçilen ilaçları değiştirmeye mi çalışacağı yoksa görüşmeleri durdurmaya mı çalışacağı belli değil. Açık Kampanya yoluSık sık bunu yapmayacağına yemin etti Tıbbi bakımda indirim Demokratlar onu bağlantılandırmaya çalıştıktan sonra “Proje 2025” bir teklif Programı geri almak için.
Gelecek dönem başkanının sözcüsü yorum talebine yanıt vermedi.
Perşembe günü gazetecilere konuşan üst düzey bir Biden yönetiminden yetkili, müzakere programı için ilaç seçme sürecinin Kongre tarafından kabul edilen yasayla sınırlı olduğunu söyledi.
Bu yasa, Medicare’in programa uygun ilaçların bir listesini hazırlamasını ve ardından en çok harcama yapan 15 Kısım D ilacını oluşturan ilaçları seçmesini gerektirmektedir.
Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri tarafından uyuşturucu görüşmelerinin nasıl ve ne zaman yapılacağına ilişkin kılavuzda alınan “çok marjinal kararlar” olduğunu kabul ettiler, ancak bu kararlar bunlarda büyük bir değişikliğe izin vermeyecekti. Uyuşturucu Onlar seçildi.
Yetkili, “Bu süreç yine kanunda açıkça tanımlanmış” dedi ve “Bir siyasi yetkilinin bu ilacı bu ilaca tercih ederim deme yetkisi yok.”
İlk turda hangi ilaçlar seçildi?
Biden yönetimi, Medicare ilaç fiyatı müzakere programının ilk turu için seçilen 10 ilacı Ağustos 2023’te açıklamış ve Ağustos 2024’te anlaşmaya varmıştı.
Anlaşmaya varılan fiyatlar 2026 yılında yürürlüğe girecek. Bu ilaçlar şunlardır:
- Merck Sharp Dom Januvia
- Novo Nordisk’in Fiasp ve NovoLog’u
- AstraZeneca’dan Farxiga
- Enbrel Bağışıklık
- Jardiance Boehringer Ingelheim
- Stellara Jansen
- Janssen Xarelto
- Bristol-Myers Squibb Eliquis
- Novartis Vakfı
- Imbruvica Pharmasiklik
CMS geçen yıl programdan elde edilen tasarrufların, yararlanıcılar için yaklaşık 1,5 milyar dolar ve Medicare için 6 milyar dolar tasarruf sağlayacağını tahmin etmişti.
Biden’ın teklifiyle Wegovy ve Ozempic gibi ilaçlar Medicare ve Medicaid tarafından karşılanacak
Washington Milyonlarca obez Amerikalı popülerliğe hak kazanacak Wegovy veya Ozempic gibi zayıflama ilaçları Biden yönetiminin Salı sabahı önerdiği yeni kural kapsamında Medicare ve Medicaid kapsamındalar.
ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı’nın pahalı teklifi, güçlü ilaç endüstrisi ile kilo verme ilaçlarının açık sözlü rakibi Robert F. Kennedy Jr. arasında potansiyel bir hesaplaşmaya zemin hazırlıyor. teşkilata liderlik ederek tedbiri engellemeye çalışabilir.
Bu kural, milyonlarca insana, insanların fazla kilolarından hızlı bir şekilde kurtulmalarına yardımcı olan ve bazılarının mucize ilaçlar olarak adlandırdığı haftalık enjeksiyonlara erişim olanağı sağlayacak olsa da, önümüzdeki on yılda vergi mükelleflerine 35 milyar dolara kadar mal olacak.
ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Xavier Becerra Associated Press’e verdiği röportajda “Obeziteyle mücadele eden herkes için güzel bir gün” dedi. “Bu ilaçları almaya gücü yetmeyen Amerikalılar için oyunun kurallarını değiştiren bir gelişme.”
“Bu teklif, Amerikalıların ve doktorlarının, bu ilaçları ceplerinden karşılayabilecekleri konusunda endişe duymadan, daha sağlıklı yaşamlar sürdürebilmeleri ve sonuçta ulusumuzun sağlık bakım masraflarını azaltabilmeleri için ileriye yönelik en iyi yolu belirlemelerine olanak tanıyacak.” House’un açıklaması şöyle:
Kongre üyelerinden oluşan iki partili bir koalisyon, Medicare’in bu ilaçları kapsaması için lobi faaliyeti yürüttü ve bunun hükümeti obezitenin neden olduğu kronik hastalıkların tedavisine milyarlarca dolar harcamaktan kurtarabileceğini söyledi.
Trump’ın kilo verme ilacı kapsamı konusunda nerede durduğu belli olmasa da, hükümet harcamalarını kısma sözü veren müttefikleri ve Kabine üyeleri avans fiyatına karşı çıkabilir.
Teklif kapsamında, yalnızca obez olarak kabul edilenler (vücut kitle indeksi 30 veya daha yüksek olan herkes) sigortadan yararlanabilecek.
Bazı kişiler, eğer şeker hastalığı varsa ya da felç ya da kalp hastalığı riski taşıyorsa, Medicare ya da Medicaid yoluyla halihazırda ilaç kapsamına girebilir.
Becerra, Medicare’den 3,5 milyon ve Medicaid’den 4 milyon kişinin daha ilaç kapsamına hak kazanabileceğini tahmin etti. Ancak araştırmalar, Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezlerinin Medicaid kullanan yaklaşık 28 milyon kişinin obez olarak değerlendirildiğini tahmin etmesiyle çok daha fazla kişinin hak kazanabileceğini gösteriyor.
Beyaz Saray açıklamasında “Bu obezite karşıtı ilaçlar tip 2 diyabet gelişiminin önlenmesine yardımcı olabilir” dedi. “Ayrıca bu ilaçlar hastalıktan kaynaklanan ölüm ve morbiditeyi de azaltıyor. Kalp krizi ve diğer kardiyovasküler sonuçlarda %20’ye kadar azalma“.
Medicare’in, hükümet destekli sigorta programının kilo verme ürünlerini kapsamasını yasaklayan onlarca yıllık yasa uyarınca ilaçları sunması yasaklandı. Ancak Biden yönetiminin önerdiği kural, obeziteyi ilaç yardımıyla tedavi edilebilecek bir hastalık olarak kabul ediyor.
Obezite karşıtı ilaç pazarı, FDA’nın obezite tedavisi için Novo Nordisk’in Wegovy’si ve Eli Lilly’nin Zepbound’u gibi yeni bir haftalık enjeksiyon sınıfını onaylamasıyla son yıllarda önemli ölçüde genişledi.
İnsanlar yemek yerken bağırsaklarla beyin arasında tokluk iletişimini sağlayarak iştahı düzenleyen hormonları taklit eden ilaçları alırken insanlar vücut ağırlığının yüzde 15 ila yüzde 25’ini kaybedebiliyor.
Bu ilaçların maliyeti, bunların faydalarını övünen ünlüler de dahil olmak üzere, büyük ölçüde zenginlerle sınırlı kalmasına neden oldu. Wegovy’nin aylık teklifi 1.300$, Zepbound ise size 1.000$ verecek. İlaç kıtlığı da sınırlı arza neden oluyor.
Trump’ın Sağlık ve İnsan Hizmetleri sekreteri adayı olarak Senato onayına tabi olan Kennedy, ilaçların popülerliğini eleştirdi. Konuşmalarında ve sosyal medyada ABD’nin ilaçları Medicaid veya Medicare aracılığıyla karşılamaması gerektiğini söyledi. Bunun yerine sağlıklı yiyeceklerin ve spor salonu üyeliklerinin kapsamının genişletilmesini destekliyor.
Kennedy bu yılın başında bir grup federal yasa koyucuya yaptığı yuvarlak masa toplantısında “Ozempic’in yarı fiyatına her Amerikalı için yenilenebilir organik gıda, günde üç öğün yemek ve her obez Amerikalı için spor salonu üyeliği alabiliyoruz” dedi.
Ozempic ve Wegovy’nin popülaritesi sahte zayıflama ilaçlarının ortaya çıkmasına yol açıyor
CBS Haberlerini İzleyin
İlk öğrenen siz olun
Son dakika haberleri, canlı etkinlikler ve özel raporlar için tarayıcı bildirimleri alın.
Ozempic ve Wegovy zayıflama araştırmasının arkasındaki Novo Nordisk bilim adamı
CBS Haberlerini İzleyin
İlk öğrenen siz olun
Son dakika haberleri, canlı etkinlikler ve özel raporlar için tarayıcı bildirimleri alın.
Bir aşk hikayesi Ozempic, Wegovy’nin arkasındaki şirketi nasıl ateşledi | 60 dakika
Novo Nordisk, arkasındaki şirket Özimbek ve Wijovişu anda ilaçlarına yönelik küresel talebin yüksek olduğu Avrupa’nın en büyük şirketidir.
Ancak Danimarka ilaç şirketinin varlıkları finansal değil kişisel nedenlerden kaynaklanıyordu.
Şirket, 1920’lerin başında Nobel ödüllü August Krug ve şeker hastası bir doktor olan eşi Marie tarafından kuruldu. O zamanlar diyabet ölüm cezasıydı. Çift, August’un Marie’nin profesörü olduğu Danimarka Tıp Fakültesi’nde tanıştı.
Danimarkalı gazeteci ve Novo Nordisk ve Krug’lar hakkında iki kitabın yazarı Hanne Sundbaek, “Ona hemen aşık oldu” dedi.
Kuzey Amerika’ya yaptıkları bir gezi sırasında Kanadalı bilim adamlarının diyabet için mucizevi bir tedavi üzerinde çalıştıklarını öğrendiler: insülin. Toronto’ya uçtular ve İskandinavya’da hayat kurtaran ilacı üretme haklarıyla Danimarka’ya döndüler.
Dünyanın en büyük hayır kurumunu kuruyoruz
Kanadalılar insülin formüllerini Krug’larla paylaştığında bir sorun çıktı.
Sendbeck, “Kimsenin bundan faydalanmamasını istediler” dedi. “İnsanlığın yararına olmalı. Hayat kurtaran bu ilacı hızla dünyaya ulaştırmanın bir yoluydu.”
60 dakika
Danimarka’da Krugs ailesi Nordisk Insulin’i kurdu. Kanadalı bilim adamlarıyla olan anlaşmalarını sürdürmek için, bugün oy hakkı olan hisselerin %77’sini kontrol eden, kar amacı gütmeyen bir vakıf kurdular. Bugün Gates Vakfı’ndan daha büyük, dünyanın en büyük hayır kurumudur.
Novo Nordisk Vakfı CEO’su Mads Krogsgaard, “Anlaşma, İskandinavya’da insülin satışlarından elde edilecek gelir ve gelirler varsa, bunların fizyoloji ve tıp araştırmalarına destek olarak topluma iade edilmesi gerektiği yönündeydi” dedi.
Vakıf, 2023 yılında dünya çapında eğitim, sağlık ve kalkınma alanındaki projelere 1 milyar dolardan fazla bağışta bulundu.
Novo Nordisk fiyatlandırma konusunda şikayetlerle karşı karşıya
Kuruluşundan bu yana geçen yıllarda Novo Nordisk’in değeri 600 milyar dolara ulaştı, ancak şu anki CEO Lars Frørgaard Jørgensen (şirket tarihinde yalnızca beşinci) yaklaşık 10 milyon dolarlık bir tazminat paketine sahip; bu miktar Amerikalı meslektaşlarının gölgesinde kalıyor. Avrupa’nın en büyük şirketini yönetirken maruz kaldığı baskılar sorulduğunda şirketin “Novo Nordisk Yolu” sloganıyla yanıt verdi.
Jorgensen, “Dolayısıyla Novo Nordisk Yolu, kurucularımızın temel düşüncesidir” dedi. “Birbirimizle nasıl anlaştığımızın ve nasıl işbirliği yaptığımızın temel unsurları.” “Bu açıklık ve dürüstlükle ilgilidir. Her şey sorumlulukla ilgilidir.”
60 dakika
Ancak ABD’de Ozempic ve Wegovy’nin maliyetlerine ilişkin, Senatör Bernie Sanders’ın önderliğinde giderek artan bir şikayet korosu var. Novo Nordisk’in CEO’su 24 Eylül’de Sanders ve Senato alt komitesinin huzuruna çıktı.
Sanders, Jorgensen’i fiyat şişirme iddiaları nedeniyle sert bir şekilde eleştirdi ve şirketin ABD’deki fiyatlarının ilaca en çok ihtiyaç duyanlar için karşılanamaz olduğunu söyledi. Novo Nordisk’in yanıtı, ilaçların küresel sağlığa sağladığı yararların sonuçta sağlık sistemlerine trilyonlarca dolar tasarruf sağlayacağı yönünde oldu. Şirket aynı zamanda yüksek fiyatlar nedeniyle Amerika’nın parçalanmış sağlık sistemini de suçluyor.