ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ağır metaller testini bebek biçiminde artıracak ve Milyonlarca Çocuk, Ajans ve ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı’nı Salı günü beslemek için kullanılan ürünlerdeki gerekli besin maddelerini gözden geçirecektir.
Gelişme, bazı ürünlerde ağır metaller bulan sonuçlar hakkında tüketici raporlarından sonra geldi.
Bu gelişmekte olan bir hikaye.
CBS News’e bakın
İlk bilen
Acil haberler, canlı etkinlikler ve özel raporlar için tarayıcı bildirimleri alın.
BM yetkilileri, Gıda ve İlaç İdaresi’nin influenza çekimlerini güncellemek için bu hafta Dünya Sağlık Örgütü toplantısına katılmasına izin verilmesine rağmen. komutan Geçen ay Başkan Trump tarafından hükümet çalışanlarının Dünya Sağlık Örgütü ile çalışmaları engellendi. Yönetim bunun için bazı muafiyetler verdi.
Dünya Sağlık Örgütü programı başkanı Dr. Wining Chang, “Aynı hastalık kontrol merkezi olan Gıda ve İlaç İdaresi, yeni biten aşıların oluşumuna danışmaya katıldı. Bu yüzden geçmişe katkıda bulundular. Bu yüzden geçmişe katıldılar.” Dedi.
CBS News’ten muafiyete aşina bir kaynak, FDA’nın (FDA) “Halk Sağlığı ve Acil Davalara Yanıt” daki Dünya Sağlık Örgütü ile çalışabileceğini söyledi.
Trump yönetimi, ABD’li yetkililere, Hastalık Kontrol Merkezi’nin üzerindeki kişilerle çalışmasına izin vermek gibi diğer hastalıklarda işbirliği yapmak için bazı muafiyetler verdi. Ebola’nın salgını Uganda’da.
Zhang’ın Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) katılımı hakkındaki yorumları, bu yılki WHO’nun Kuzey Yarımküre’deki bir sonraki grip sezonunun yıllık influenza anlık görüntüsünün nasıl güncelleneceğine dair önerilerin yayınlanmasını izledi. Dünyanın her yerinden uzmanlar ve yetkililer, güncellemelere ulaşmak için her Şubat ayında bir araya geliyor.
Bu sürecin bir parçası olarak, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) influenza çekimleri için testler geliştiren dört “temel organizasyonel laboratuvardan” birini yürütmektedir.
Aşağıdaki influenza sezonu için Dünya Sağlık Örgütü tarafından önerilen ana değişikliklerden biri, H3 adlı virüsün ırklarına karşı bir bileşen korumasının güncellenmesidir. Amerika Birleşik Devletleri’nden elde edilen veriler, bu sezon aşılarının daha az etkili olduğunu gösteriyor Bazı çocuklar için H3 cinsinin korunmasında.
İnfluenza araştırmacıları ağının bir parçası olan ve Avustralya’daki Viktorya hastalıklarının referans laboratuvarlarını test eden Victoria hastalıkları için referans laboratuvarının Ian Barr, influenza araştırmacılarından dünya sağlık örgütü ağının bir parçasıdır ve Victoria hastalıklarının referans laboratuvarlarını test etmek ve influenza araştırmacıları için referans laboratuvarlarının bir parçası olan Ian Barr, Avustralya’da Victoria: “H3 bileşeni bize her zaman üzüntü verir. Diğer virüslerden sürekli olarak daha hızlı değişir ve gelişir.”
Yetkililer ayrıca Amerika Birleşik Devletleri’nin küresel grip sistemi içinde veri paylaşım verilerine devam ettiğini ve bu da influenza çekimlerini güncelleme sürecinde kullanılabilir hale getirdiğini söyledi. Bazı katılım, geçmişte alışılmış olduğu gibi sunucular yerine mevcut veri platformlarında verilerin yayınlanmasıyla yapıldı.
CBS News’e bakın
İlk bilen
Acil haberler, canlı etkinlikler ve özel raporlar için tarayıcı bildirimleri alın.
Gıda ve İlaç İdaresi, önümüzdeki sezon influenza aşılarını güncellemek için danışmanlarının yıllık toplantısını beklenmedik bir şekilde iptal etti ve bir danışman resimde ileri sürüyor ve önümüzdeki kış yapmaya başlama sürecini gündeme getirebilecek CBS haberlerinin birçok yetkilisini onaylıyor. İnfluenza çekimleri.
FDA danışmanlık komitesinin bir üyesi ve Philadelphia’daki Checks’s Hastanesi’ndeki Çekler Eğitim Merkezi direktörü Dr. Paul Ofit, “Hepimiz neler olup bittiğini anlamaya çalıştık. Bu toplantı neden iptal edildi? Bu önemli bir toplantı. Bu yıl influenza aşı planı nedir.” Dedi.
OFIT, toplantının saat 16: 00’dan kısa bir süre sonra iptal edildiğini bildirdi ve bu da bir sonraki grip sezonu için mermilerin nasıl güncelleneceğini tartışmak için 13 Mart’ta ilgili biyolojik ürünlerle buluşması gerekiyordu.
Eski bir federal sağlık yetkilisi ve mevcut bir yetkili, komitenin bir sonraki toplantısının açıklama yapmadan iptal edildiğini doğruladı.
Bir FDA sözcüsü (FDA) yorum talebine hemen yanıt vermedi.
İnfluenza aşıları yapan şirketler, Amerikan pazarında yapılan çekimlerde kullanılmak üzere ırkları seçmek için her yıl Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) bağlıdır. Belirtilen ırklar her yıl önümüzdeki kış influenza değişkenlerinin tahminlerine dayanarak seçilir.
Komite genellikle Mart başlarında gerçekleşir, çünkü sonuçlarda büyük bir kısmına bağlıdır nezle Kuzey yarımkürenin her yerinden.
Çünkü aşı yetiştiriliyor Yumurta içindeEn büyük kısım için üretilmesi altı ay gerekir. OFIT, “Yani, bu aşıların sunulduğu Eylül ayından altı Mart ayı ayı.” Dedi.
Geçen yıl, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) komiteden 5 Mart’ta 2024 sezonu için influenza çekimlerinin nasıl güncelleneceğini belirlemek için toplanmasını istedi.
Ajans genellikle bu toplantıları neredeyse bir ay önce duyurur. Önümüzdeki ayın toplantısı henüz açıklanmadı.
Toplantı sonunda bu yılın ilerleyen günleri olsa bile, gecikme influenza sezonunun başında çekimlerin mevcudiyetini etkileyebilir.
“Bu gecikme, üreticileri gerçekten arkasına koyacak. Güncellenmiş aşı virüsünün üretimini iyileştirmek biraz zaman alıyor. Önümüzdeki sonbahar aşı sezonundan önce mümkün olan en büyük süreye ihtiyaçları var.”
Aşıların hedefi için seçilen suşlar nelerdir, çekimlerin etkinliği üzerinde önemli bir etkiye sahip olabilir.
Hastalıkların Kontrol ve Önleme Merkezlerinden Erken Veriler Test öneriyor Bu Geçen sezon Aşı, virüsün ortak ırklarından biri için kötü bir eşleşme olabilir. Perşembe günü aşının etkinliği hakkında daha fazla verinin yayınlanması bekleniyor.
İptal sadece devre dışı bırakılacak en son federal aşı toplantısıdır.
Hastalık Kontrol Merkezi’ndeki Irusting uygulamaları için danışmanlık komitesinin üç aylık bir toplantısı, bu ayın başlarında beklenmedik bir şekilde ertelendi ve “toplantıdan önce kamuoyu yorumlarını emme” gerekliliğine dikkat çekti.
CBS News’e bakın
İlk bilen
Acil haberler, canlı etkinlikler ve özel raporlar için tarayıcı bildirimleri alın.
Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü yaptığı açıklamada, ülkenin sonunu resmen duyurduğunu açıkladı Ozmpic ve WegovyDiyabet ve kilo kaybı için kullanılan ilaçlar.
Ajans, 2022’de Ozempic ve Wegov yapmak için kullanılan ana bileşen olan Hunglotid sıkıntısını ilk kez duyurdu.
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ajansın ilaç üreticisi Novo Nordesk’in ürünlerinin tüm dozlarının ülke düzeyinde tam olarak mevcut olduğunu bildirmesinden aylar sonra geliyor. Şirket yaptığı açıklamada, sadece bir reçete olan ilaçların sunumunu doğruladığını söyledi. “Şimdi mevcut ve beklenen talebi karşılıyor veya aşıyor.”
Uyuşturucu üreticisi, “Bu güncelleme, Gıda ve İlaç İdaresi ile sürekli bir diyalogdan sonra geliyor ve Novo Nordisk tarafından bu yıl sadece ABD’ye 6,5 milyar dolarlık yatırım da dahil olmak üzere üretim kapasitesini artırma çabaları.” Dedi.
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bileşik eczanelerin mevcut zamanın kopyalarının çalışmalarına devam etmesine izin vereceğini ve bunların genellikle sadece ilaç kısaltılırken yapmasına izin verileceğini söyledi.
Ajans, bu alanın 22 Nisan’a kadar birçok eczaneye kadar devam edeceğini ve 22 Mayıs’ta hastalar için “gereksiz bozukluklardan kaçınma” dış kaynaklarını kullanmak için devam edeceğini söyledi.
Bu, FDA’nın verdiği şeye benzer Elie Lily Diyabet ve Kilo KaybıFDA’nın kilo kaybı eksikliği beyan etme kararını göz ardı eden dış kaynakların kullanılması tesisleri tarafından sunulan sürekli bir davanın ortasında.
Bazı bileşik eczaneler ve tesisler, milyonlarca üretim yapımı dış kaynakları kullanır Semaglutid ve tirzepatide kopyaları Son yıllardaki sıkıntısı sırasında, ilaç için talep giyen bir şirket dalgası arasında.
Gıda ve İlaç İdaresi Yüzleri (FDA Uyuşturucudan SahteBu hafta ajansı yurtdışından yasadışı ithalatları durdurmaya çağıran eyalet avukatlarından da dahil.
“Mountrao, zepbound, ozempik, wegovy (GLP-1 ilaçları) uyuşturucu talebi arttı, ancak teklif ve yüksek maliyetlerin eksikliği, tüketicilerden yararlanma ve onları tehlikeye atma hataları için fırsatlar yarattı.”
Gıda ve İlaç İdaresi’nde gıda ve beslenme güvenliğinden sorumlu en yüksek yetkili, düzinelerce diğer bilim adamını ve sağlık görevlisini protesto ettiği için bu hafta istifa etti Şimdi ayrıl Ajansın gıda programı aracılığıyla.
İstifa konuşmasında James Jones, “rastgele indirimlerin” “Amerika’yı tekrar sağlıklı hale getirmek” için “başka bir engel” ekleyeceği konusunda uyardı. gündem Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı açıkladı Robert F. Kennedy Junior
Jones, 17 Şubat’ta tarihlenen mektubunda yazdı: “Beslenme, bebek formatı ve gıda güvenliğine yanıt çok teknik deneyime sahip çalışanları ve hatta gıdalarımızdaki güvenli olmayan bileşenleri incelemek için kiracı olan 10 kimyasal güvenlik çalışanı da içeriyorlar. Malzemeler, “Jones, 17 Şubat’ta tarihlenen mektubunda yazdı.
Jones, yakın zamanda kiralanan çalışanlarının 89’unun ajansın insan gıda programı aracılığıyla kesildiğini söyledi. İstifa haberleri daha önce gıda endüstrisi tarafından bildirilmişti.
Birçok ajans personeli CBS News’e en tatlı nedeniyle Maliyet azaltma hareketleri Trump yönetiminin hükümet verimlilik yönetimi ile veya Atlatmakİş grubu. Yetkililer, FDA atışının tıbbi cihazlarda tütün ürünlerini denetleyenler de dahil olmak üzere bir grup takımı etkilediğini söyledi.
Yetkililer, birçok çekimin ajans içindeki amirlerine uyarı vermediğini söyledi. Mesaj FDA dışındaki insan kaynakları yetkilileri tarafından doğrudan çalışanlara e -mail. Daha sonra Trump yönetim yetkililerinin muaf tutulması gerektiğini düşündüğü çalışanlar için yürüyordu.
Gıda ve İlaç İdaresi’ndeki toplam çalışan sayısı belirsizdir. Ajans sözcüsü, yorum talebine hemen yanıt vermedi.
Jones, ajansın gıda güvenliğinin son yıllarında büyük bir yenilginin bir parçası olarak Gıda ve İlaç İdaresi’ndeki (FDA) rolüne girdi.
FDA
Çevre Koruma Ajansı’nda eski bir organizasyon yetkilisi olan Jones liderliğindeki ana girişimlerden biri, daha önce vurgulanan eklemelerin bir kısmının güvenli gıda kullanımı için dikkate alınıp değerlendirilmeyeceğini incelemek için sistematik olarak başlama girişimiydi.
Program kapsamında Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ek bir renk yasağına taşındı Kırmızı 3 Bazı laboratuvar hayvanlarında kansere neden olmak. Savunucular ayrıca programın ayrıca diğer yapay boyaların denetimini de yenileyeceğini umuyordu. Kırmızı 40Bu Kennedy’den kaynaklanıyordu.
Ayrıca, Biden yönetiminin son haftalarında, Amerikalıları ve gıda üreticilerini mağaza raflarında daha sağlıklı seçeneklere itmenin bir yolu olarak paketlerin ön saflarında beslenme çıkartmaları için ödeme yapması için bir teklifi denetledi.
Ajans içindeki bazı yetkililer, Jones’un Kennedy’deki ekiple ortak bir zemin bulabileceğini umuyorlardı. Gıda katkı maddeleri nasıl organize edilir Sağlık yetkilileri, sınırlamak için yeterince şey yapmadığını eleştirdi Sağlıksız yiyecekler.
Bu ay FDA personeli olan bir belediye salonunda Jones, çalışanlarına Kennedy ile çalışmaya hazır olduğunu söyledi. Bu, Jones’un “Qasiri” ve “Rastgele” olarak adlandırdığı çekimden sonra değişti.
Jones, “Trump yönetiminin iş programınızı gerçekleştirmesi gereken insanlar için saygısızlığıyla, bu rolde devam edebileceğime dair giderek daha açıktı.”
Kennedy, seçimlerden önceki dönemde, FDA ve diğer federal kurumlarda tüm yiyecek ve beslenme çalışanlarını başlatmak istediğini ve şirketlerin çelişkili çıkarları nedeniyle bozuk olduklarını söyleyerek söylemişti. Jones, mektubunda Kennedy’nin çalışanlarına olan saldırılarını asılsız olarak azalttı.
Jones, “Gıda ve İlaç İdaresi programının çalışanları, dünyanın teknik, profesyonel ve etik standartlarında kıskançlığıdır” dedi.
Biden yönetimi altında, FDA yetkilileri (FDA) ve halk sağlığı yetkilileri tarafından yapılan çabaların mahkemeleri, daha fazla kaynağa ihtiyaç duyulduğunu ve bir grup yasal engelin otoritelerini sınırladığını söyleyerek sağlıksız ve güvenli olmayan gıdalara karşı katı önlemler aldı.
Washington – Salı günü, bir federal yargıç Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı, Hastalık Kontrol ve Önleme ve Gıda ve İlaç İdaresi Merkezlerine Başkan Trump’ın cinsel ideoloji yönetici emrine göre kaldırılan web sayfalarını ve verileri geri yüklemesini emretti.
Amerikan boykot yargıcı John Bings, grubun doktorları tarafından Amerika’ya talep edilen geçici bir kısıtlama emri vermeyi kabul etti ve üyelerinin hastaları tedavi ederken ve araştırma yaparken web siteleri kullandığını savundu. Kâr amacı gütmeyen kuruluş, Web sayfalarının Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı ve bileşenleri tarafından kaldırılmasının federal yasaları ihlal ettiğini söyledi.
Bates, rakiplerin Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı’nın iddialarında başarılı olacağını ve CDC ve FDA’nın yıl boyunca web sitelerinden tıbbi bilgiler çıkardıklarında yasadışı davrandığını tespit etti.
“Nihayetinde sanıkların eylemlerinin zararını üstlenenleri vurguluyor: sıradan Amerikalılar ve onlara saygı duyan en şiddetli Amerikalılar sağlık hizmeti arıyorlar.” Davaya yatırılan iki doktordan reklamlardan alıntı yapan Pitts, bu bireylere planlanan ve genellikle sınırlı zaman çerçevesinde ihtiyaç duydukları bakımı (ve hak ettikleri) sağlayamazlarsa, bazı bireylerin tedavi görmeleri için bir fırsat olduğunu söyledi. Onlar lehine, yaşamı tehdit eden şiddetli koşullar.
Ajanslar, Salı günü saat 23: 59’a kadar web sitelerinden önceki sürümleri kurtarmaya yöneliktir.
Bu gelişmekte olan bir hikaye ve güncellenecek.
Washington Perşembe günü, federal yetkililer bağımlılık risklerini ortadan kaldırmak için tasarlanmış yeni bir ağrı kesici ve aşırı dozla ilişkili b. Afyon Vicodin ve Oxycontin gibi ilaçlar.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, genellikle ameliyat veya yaralanmaları takip eden kısa vadeli ağrı için tepe ilaçları Journavx’u kabul ettiğini söyledi.
20 yıldan fazla bir süredir ağrının tedavisine ilk yeni farmasötik yaklaşımdır ve ibuprofen ve asitaminofen gibi bir reçeteye ihtiyaç duymayan hem doktorlara hem de ilaçlara bir alternatif sağlar. Bununla birlikte, mütevazı ilacın etkinliği ve uzun gelişim süreci, ağrıyı yönetmek için yeni yollar bulmanın zorluklarını doğrulamaktadır.
AP aracılığıyla tepe pharmaceuticals
Karın ameliyatlarından sonra akut ağrıdan muzdarip 870’den fazla hastada iki çalışma, tepe noktasının sahte doğum kontrol haplarından daha fazla konfor sağladığını, ancak ortak bir asetaminofen daha iyi performans göstermediğini gösterdi.
“Bu etkinlikte bir dalış değil,” dedi, araştırmaya katılmayan eczacı ve acı uzmanı Mayo Klink’ten Michael Dhat. “Ama barış içinde karanlık çünkü farklı bir yol ve tamamen farklı bir mekanizma, bu yüzden bu çok fazla umut gösteriyor.”
Vertex, ilacın ilk on yılında, esas olarak artrit ve sırt ağrısı gibi yaygın hastalıklar için bir opioid ağrı kesici kütlesi olarak yönlendirilen yirminci yüzyılın ilk on yılında aramaya başladı. Tıbbi reçeteler son on yılda keskin bir şekilde azaldı ve opioid salgınının mevcut dalgasına esas olarak Yasadışı FentianVe farmasötik ilaçlar değil.
Afyon maddeleri, vücudun farklı bölgelerinden sinir sinyalleri alan beyindeki reseptörleri ilişkilendirerek ağrıyı azaltır. Bu kimyasal reaksiyonlar ayrıca opioidlere bağımlılığın etkisine yol açar.
Vertex farklı çalışır, daha sonra beyne gönderilen ağrı sinyallerine yol açan proteinleri önler.
Fernics’ten Dr. David Altosholler geçen yıl Associated Press’e verdiği demeçte, “Opioid ilaç ilaçlarının bağımlılık riskine sahip olmayan ilaçlar geliştirmek için, ana faktörlerden biri beyne ulaşmadan önce ağrı sinyallerini önlüyor.”
İlacın ortak yan etkileri bulantı, kabızlık, kaşıntı, döküntü ve baş ağrısıydı.
“Yeni ilacın yan etkilerin sadece farklı olmakla kalmayıp, sadece uyuşturucu kullanımı riskini ve avukatlarla ilişkili diğer büyük yan etkileri içeren yan etkileri vardır.” Dedi. Tepe noktası. İlacın gelişimi üzerine.
Ağrıya neden olan nadir bir genetik duruma sahip insanları içeren araştırmalardan ağrı proteinlerine odaklanmanın ilk kavramı, ağrıya alerjisi değildir.
Vertex, FDA’nın çeşitli kronik ağrı formlarında birden fazla ilaç üzerinde onaylanmasını içeren iddialı boru hattı nedeniyle Wall Street’ten dikkat çekti, bu da genellikle akut ağrıdan daha büyük bir finansal fırsatı temsil etti.
Ancak Boston’daki farmasötik üreticisinin fiyatı, Vertex’in alt sırt ve bacakları etkileyen kronik sinir ağrısı olan hastaların bir çalışmasında orta -tempolu aşamanın sonuçlarını bildirdiği Aralık ayında azaldı. Araştırma, ilacın hayali tıptan çok daha iyi olmadığını buldu.
Diyerek şöyle devam etti: “Vertex borularının sonuçları, birçok ağrı biçiminde milyarlarca dolara eşit olabilir.”
Bununla birlikte, Vertex yönetici yetkilileri, ilacın geç aşamasında yeni bir çalışmada ilerlemeyi planladıklarını ve farklı deneylerin tasarımının daha iyi sonuçlarla sonuçlanabileceği ve FDA’nın kronik ağrıda onayının yolunu açabileceği teorisi.
