Etiket: onayından

Biden yönetiminin üzerinden neredeyse bir yıl geçti Florida yeşil ışık yaktı Başkan Donald Trump da dahil olmak üzere siyasi yelpazedeki politikacıların uzun süredir devam eden hedefi olan Kanada’dan düşük maliyetli reçeteli ilaçları ithal eden ilk eyalet olmak için program henüz başlamadı.

Florida Valisi Ron DeSantis, Ocak ayında FDA’nın planını onaylamasını memnuniyetle karşıladı ve bunu, sahte ilaç sayısında artışa yol açacağı gerekçesiyle ithalata karşı çıkan ilaç endüstrisine karşı bir zafer olarak nitelendirdi.

İthalat programına aşina olan Floridalı bir sağlık yetkilisi, KFF Health News’e eyaletin ilaçları ithal etmeye başlaması için henüz planlanmış bir tarih olmadığını söyledi. Yetkili, program hakkında kamuya açık konuşma yetkisine sahip olmadığı için kimliğinin gizli kalmasını istedi.

Florida İçe aktarma programı oluşturma uygulaması Kasım 2020’de, Trump yönetiminin eyaletlere bu seçeneği sunmasından yalnızca birkaç ay sonra. Cumhuriyetçi DeSantis, Biden yönetimi altındaki federal onay sürecinin 2022’deki hızından yıllardır kamuoyuna şikayette bulunuyordu. FDA’ya karşı dava açın “Dikkatsiz gecikme” olarak adlandırdığı şey için.

Trump, Amerikalıların Kanada’dan uyuşturucu satın almasına izin verilmesini destekleyen yaşlı Amerikalılar için bir savunuculuk grubu olan AARP tarafından geçen ay yayınlanan bir seçim öncesi röportajında ​​yönetiminin sınırdan uyuşturucu getirme hamlesini övdü. İkinci döneminde “Amerikalıları pahalı ilaç fiyatlarından koruma çabalarıma devam etme” sözü verdi.

İkinci yönetiminin Florida ve diğer eyaletlerin programlar oluşturmasına yardımcı olmak için daha fazlasını yapıp yapmayacağı açık değil çünkü sonuçta harekete geçmek eyaletlerin elinde. Colorado diğer tek eyalettir FDA’da beklemede olan bir ithalat planı var.

DeSantis yönetimi yetkilileri aylarca KFF Health News’in programla ilgili sorularını yanıtlamayı reddetti. Florida Sağlık İdaresi Ajansı genel sekreter yardımcısı Alicia Collins, Ekim ayında yetkililerin seyahatte olduğunu ve müsait olmadıklarını söyledi. Kasım ortasında hâlâ bir cevabı olmadığını söyledi.

DeSantis’in basın sözcüsü Jeremy Redfern, Kasım ayının ilk haftasından bu yana “ateş altında” olduğunu ve sorulara yanıt veremediğini söyledi.

FDA sözcüsü Sheri Duvall Jones, Florida’nın eyaletin uyuşturucu ithal etmeye başlayabilmesi için gerekli olan belgeleri kuruma sunup sunmadığı sorusunu yanıtlayamayacağını söyledi. Bütün soruları devlete iletti.

İlaç şirketleri, Kanada hükümetinin uyguladığı fiyat kontrollerinin bir sonucu olarak, ilaçları genellikle Kanada’da Amerika Birleşik Devletleri’ndekinden çok daha düşük fiyatlarla satmaktadır. Ancak güvenlik ve etkililik konusundaki endişeler nedeniyle federal yasa, nadir durumlar dışında tüketicilerin ABD sınırları dışında ilaç satın almasını yasaklıyor.

DeSantis gibi muhafazakarlardan Vermontlu Senatör Bernie Sanders gibi liberallere kadar çeşitli politikacılar uzun süredir Kanada’dan düşük maliyetli reçeteli ilaç ithalatı için baskı yapıyor.

2000 yılında Kongre, eyaletlerin sınırın kuzeyinden reçeteli ilaçları ithal etmesine izin veren bir yasayı kabul etti; ancak Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı’nın bu ilaçların güvende olduğunu onaylaması halinde bu işleme devam edebilecekleri uyarısında bulundu. Bu, Trump’ın Sağlık ve İnsani Hizmetler Sekreteri Alex Azar’ın böyle bir duyuru yaptığı 2020 yılına kadar gerçekleşmedi.

Azar, 2022’den beri Florida’nın ilaç depolama da dahil olmak üzere ilaç ithalat programını oluşturmak için milyonlarca dolar ödediği Dallas merkezli bir şirket olan LifeScience Logistics’in yönetim kurulu başkanıdır.

13 Kasım’da Azar, konu hakkında konuşma yetkisinin olmadığını söyleyerek KFF Health News’in ilaç ithalatına ilişkin sorularını yanıtlamayı reddetti.

Florida’nın programı eczanelerdeki tüketicilere doğrudan yardımcı olmayacak. Bunun yerine eyaletin Medicaid programının, ıslahevlerinin ve sağlık departmanlarının maliyetlerini azaltmayı amaçlıyor.

İlaçları ihraç etmek için LifeScience ile sözleşme yapan Ontario merkezli Methapharm Specialty Pharmaceuticals’ın üst düzey yöneticilerinden Matthew Baxter, Methapharm’ın sınır ötesine herhangi bir ilaç gönderip göndermediğini söylemedi.

Kanada ilaç endüstrisi ve hükümeti Amerikan ilaçlarının ithalatına karşı çıkıyor. İlaç şirketleri, ithalatın Amerikan eczane raflarında sahte ilaçların görünme riskini artıracağını söylerken, Ottawa’daki hükümet, bunun sonucunda Kanadalıların ilaç kıtlığı yaşaması durumunda ilaç ihracatına izin vermeyeceği konusunda uyardı.

Florida’da öngörülen tasarruflar da nispeten küçük olacaktır. DeSantis, programın ilk yılında devlet kurumlarına 180 milyon dolara kadar tasarruf sağlayacağını tahmin etti. Florida’nın yıllık Medicaid bütçesi 30 milyar doları aşıyor.

Florida, aralarında kanser ve AIDS ilaçlarının da bulunduğu 14 ilacı, devlet kurumları için Kanada’dan ithal etmeye çalışacağını belirledi.

New York Saratoga Springs’te sağlık politikası analisti olan Cam Epstein, uyuşturucu ithal etmenin kamuoyunda yankı uyandıran basit bir kavram gibi göründüğünü, bu nedenle DeSantis ve diğerlerinin artan ilaç fiyatlarına yanıt olarak bu fikre yöneldiğini söyledi. “Bu kitleleri kızdırıyor” dedi. “Kim ilaçlara daha az para ödemek istemez ki?”

Ancak Epstein, ilaçları sınırın ötesine taşımanın, çalışacak şirketlerin (Kanadalı bir kaynak ve ABD’li bir ithalatçı) bulunması ve ilaçların orijinal olmasını sağlayan bir sürecin takip edilmesi de dahil olmak üzere çok sayıda FDA gerekliliği nedeniyle karmaşık hale geldiğini söyledi.

“Bu en iyi ihtimalle saçmaydı” dedi.

Florida, ilaç ithalat programını desteklemek için on milyonlarca dolar harcadı. Eyalet, ilaçları depolayacak bir depo oluşturmak için LifeScience Logistics’e şimdiden 50 milyon dolar ödedi. DeSantis, 2022’de FDA’ya karşı açtığı davada maliyetleri gösterdi.

“Davacılar, tek bir reçeteli hapın ithal edilmemiş, yeniden etiketlenmemiş veya dağıtılmamış olmasına rağmen, yalnızca FDA’nın harekete geçmemesi nedeniyle bugüne kadar yetkili ithalatçılarına ve distribütörlerine 24 milyon doların üzerinde ödeme yaptı – ve bu her ay 1,2 milyon dolar arttı.” Devlet davasında şunu söyledi.

Epstein, Florida’daki gecikmenin operasyonel zorluklardan kaynaklanabileceğini söyledi. “Beklendiği gibi musluğu açsalar bile akış olmayacak çünkü Kanada tedarike izin vermeyecek” dedi.

Colorado ve Florida, Kanada uyuşturucularının ithalatına izin veren yasaları çıkaran en az dokuz eyalet arasında yer alıyor. Colorado’nun FDA’ya 2022 başvurusu hala beklemede. Aralık 2023’te Colorado yetkilileri, eyaletin Kanada’dan kendisine ilaç satmaya istekli bir ilaç üreticisi bulamadığını belirten bir rapor yayınladı.

KFF Sağlık Haberleri Sağlık konularında derinlemesine gazetecilik üreten ulusal bir haber odasıdır ve haberciliğin temel itici güçlerinden biridir. KFF — Sağlık politikası araştırması, anket ve gazetecilik için bağımsız kaynak.