FDA bu hafta başında Systane marka göz damlalarından bir partinin olası mantar kontaminasyonu nedeniyle gönüllü olarak geri çağrıldığını duyurdu.
FDA, Systane Lubricant Göz Damlası Ultra PF tek kullanımlık, hareket halindeyken kullanılan göz damlalarının, bir müşterinin “kapalı tek kullanımlık şişede yabancı madde gözlendiği” konusunda şikayette bulunmasının ardından geri çağrıldığını söyledi. Maddenin mantar niteliğinde olduğu belirlendi.
Kuru göz semptomlarını tedavi etmek için kullanılan geri çağrılan göz damlaları, 10101 lot numarasıyla ve son kullanma tarihi Eylül 2025 olan 25 adet tekli şişe halinde hareket halindeyken satıldı.
Göz ürünündeki mantar kontaminasyonunun neden olabileceği bilinmektedir. Göz enfeksiyonları.
Gıda ve İlaç İdaresi
ABD Gıda ve İlaç İdaresi web sitesinde “Enfeksiyon meydana gelirse, görmeyi tehdit edebilir ve çok nadir durumlarda bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda yaşamı tehdit edebilir” dedi.
Systane üreticisi Alcon Laboratories’e bu geri çağırmayla ilgili herhangi bir olumsuz olay raporu ulaşmadı.
olan müşteriler Hatırlatıcı düşer ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ürünü kullanmayı derhal bırakmanız ve değiştirme veya para iadesi için satın aldığınız yere iade etmeniz gerektiğini ekledi. Bu ürünün kullanımıyla ilgili olabilecek herhangi bir sorunla karşılaşırsanız FDA, doktorunuza başvurmanızı önerir.
Bu geri çağırmayla ilgili soruları olan tüketiciler, 1-800-241-5999 numaralı telefondan Alcon Laboratories ile iletişime geçebilir.
Bu ürünle ilgili olumsuz reaksiyonlar veya kalite sorunları, FDA’nın MedWatch Olumsuz Olay Raporlama Programına çevrimiçi olarak veya posta veya faks yoluyla da bildirilebilir.
2023’te başka bir göz damlasının hatırlanması, ardından haftalarca manşetlerde yer aldı Bakteriyel kirlenme Neden Onlarca ürün Hatırlanmak için.