Afyon bağımlılığını ve aşırı doz riskini bitirmek için tasarlanmış FDA ok ağrı kesiciler
Washington Perşembe günü, federal yetkililer bağımlılık risklerini ortadan kaldırmak için tasarlanmış yeni bir ağrı kesici ve aşırı dozla ilişkili b. Afyon Vicodin ve Oxycontin gibi ilaçlar.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, genellikle ameliyat veya yaralanmaları takip eden kısa vadeli ağrı için tepe ilaçları Journavx’u kabul ettiğini söyledi.
20 yıldan fazla bir süredir ağrının tedavisine ilk yeni farmasötik yaklaşımdır ve ibuprofen ve asitaminofen gibi bir reçeteye ihtiyaç duymayan hem doktorlara hem de ilaçlara bir alternatif sağlar. Bununla birlikte, mütevazı ilacın etkinliği ve uzun gelişim süreci, ağrıyı yönetmek için yeni yollar bulmanın zorluklarını doğrulamaktadır.
AP aracılığıyla tepe pharmaceuticals
Karın ameliyatlarından sonra akut ağrıdan muzdarip 870’den fazla hastada iki çalışma, tepe noktasının sahte doğum kontrol haplarından daha fazla konfor sağladığını, ancak ortak bir asetaminofen daha iyi performans göstermediğini gösterdi.
“Bu etkinlikte bir dalış değil,” dedi, araştırmaya katılmayan eczacı ve acı uzmanı Mayo Klink’ten Michael Dhat. “Ama barış içinde karanlık çünkü farklı bir yol ve tamamen farklı bir mekanizma, bu yüzden bu çok fazla umut gösteriyor.”
Vertex, ilacın ilk on yılında, esas olarak artrit ve sırt ağrısı gibi yaygın hastalıklar için bir opioid ağrı kesici kütlesi olarak yönlendirilen yirminci yüzyılın ilk on yılında aramaya başladı. Tıbbi reçeteler son on yılda keskin bir şekilde azaldı ve opioid salgınının mevcut dalgasına esas olarak Yasadışı FentianVe farmasötik ilaçlar değil.
Afyon maddeleri, vücudun farklı bölgelerinden sinir sinyalleri alan beyindeki reseptörleri ilişkilendirerek ağrıyı azaltır. Bu kimyasal reaksiyonlar ayrıca opioidlere bağımlılığın etkisine yol açar.
Vertex farklı çalışır, daha sonra beyne gönderilen ağrı sinyallerine yol açan proteinleri önler.
Fernics’ten Dr. David Altosholler geçen yıl Associated Press’e verdiği demeçte, “Opioid ilaç ilaçlarının bağımlılık riskine sahip olmayan ilaçlar geliştirmek için, ana faktörlerden biri beyne ulaşmadan önce ağrı sinyallerini önlüyor.”
İlacın ortak yan etkileri bulantı, kabızlık, kaşıntı, döküntü ve baş ağrısıydı.
“Yeni ilacın yan etkilerin sadece farklı olmakla kalmayıp, sadece uyuşturucu kullanımı riskini ve avukatlarla ilişkili diğer büyük yan etkileri içeren yan etkileri vardır.” Dedi. Tepe noktası. İlacın gelişimi üzerine.
Ağrıya neden olan nadir bir genetik duruma sahip insanları içeren araştırmalardan ağrı proteinlerine odaklanmanın ilk kavramı, ağrıya alerjisi değildir.
Vertex, FDA’nın çeşitli kronik ağrı formlarında birden fazla ilaç üzerinde onaylanmasını içeren iddialı boru hattı nedeniyle Wall Street’ten dikkat çekti, bu da genellikle akut ağrıdan daha büyük bir finansal fırsatı temsil etti.
Ancak Boston’daki farmasötik üreticisinin fiyatı, Vertex’in alt sırt ve bacakları etkileyen kronik sinir ağrısı olan hastaların bir çalışmasında orta -tempolu aşamanın sonuçlarını bildirdiği Aralık ayında azaldı. Araştırma, ilacın hayali tıptan çok daha iyi olmadığını buldu.
Diyerek şöyle devam etti: “Vertex borularının sonuçları, birçok ağrı biçiminde milyarlarca dolara eşit olabilir.”
Bununla birlikte, Vertex yönetici yetkilileri, ilacın geç aşamasında yeni bir çalışmada ilerlemeyi planladıklarını ve farklı deneylerin tasarımının daha iyi sonuçlarla sonuçlanabileceği ve FDA’nın kronik ağrıda onayının yolunu açabileceği teorisi.