Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yayınlanan bir duyuruya göre, Cymbalta markası altında satılan antidepresan ilaç duloksetinin binlerce şişesi zehirli bir kimyasalın varlığı nedeniyle geri çağrıldı.
Ulusal Tıp Kütüphanesi’ne göre, 10 Ekim’deki geri çağırma, yutulduğunda toksik olan ve kansere neden olduğundan şüphelenilen bir kimyasal olan N-nitroso-duloksetinin varlığından kaynaklanıyor. FDA, geri çağırmayı Sınıf II olarak sınıflandırdı; bu, ilacın “geçici veya tıbbi olarak geri döndürülebilir olumsuz sağlık sonuçlarına” neden olabileceği anlamına geliyor.
Geri çağırma bildirimine göre, Towa Pharmaceutical Europe tarafından üretilen ilaç, Amerika Birleşik Devletleri genelinde ulusal olarak dağıtıldı.
Towa ve FDA yorum taleplerine hemen yanıt vermedi.
Duloksetinden bahsedin
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, geri çağırmanın 7.107 şişe duloksetini içerdiğini söyledi. Şişeler 500 adet 20 mg gecikmeli salımlı kapsül içerir. Lot numarası 220128 olup, son kullanma tarihi 12/2024’tür.
Mayo Kliniği, seçici bir serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörü (SSRI) olan duloksetinin anksiyete ve depresyon için reçete edildiğini ve ayrıca diyabetli kişilerde sinir ağrısını tedavi etmek için kullanılabileceğini belirtiyor. Ayrıca fibromiyaljisi olan, kemik ve kaslarla ilgili kronik ağrıları olan kişilerde de kullanıldığını ekliyor.