Floridalı bir cihaz üreticisi olan Exactech, 2.000’den fazla eyalet ve federal endişeyle karşı karşıyadır Hastalardan açılan davalar Şirketin kusurlu kalça ve diz implantlarını sattığını iddia edenler Salı günü iflas koruması için başvuruda bulundu.
Gainesville merkezli şirket yaptığı açıklamada, yeniden yapılandırıldığını ve özel sermaye ve “alternatif varlık” şirketlerinden bir grup yatırımcıya satılacağını ve bunun şirketin operasyonlarını finanse etmek için yaklaşık 85 milyon dolar sağlayacağını söyledi.
Exactech’in başkanı ve CEO’su Darren Johnson, yaptığı açıklamada, cihaz şirketinin “2021 ile 2022 arasında gönüllü olarak başlattığımız ambalaj geri çağırmalarıyla ilgili diz ve kalça sorunlarıyla ilgili sürdürülemez yükümlülüklerle” karşı karşıya olduğunu söyledi. Şirket, iflas işlemleri sırasında faaliyetlerine devam edeceğini söyledi.
Johnson, “Hasta sağlığına yönelik taahhüdümüzü çok ciddiye alıyoruz ve ilgili masraflar için hastalara ve cerrahlara önemli miktarda geri ödeme sağladık” dedi.
Delaware’deki federal mahkemedeki iflas işlemleri, hastaların tazminat talep ettiği davaları durduracak.
Bu ani hareket, yaralı hastaları temsil eden avukatları kızdırdı.
Joe Saunders, “Exacttech’in iflas başvurusu, şirkete güvenen tüm implant hastaları ve doktorların yüzüne atılmış bir tokattır” dedi. “İnsan vücudundaki implantlara yönelik ürünler satan bir tıbbi cihaz şirketinin, halk sağlığına karşı özel bir sorumluluğu vardır.” Yaralı hastalar adına şirkete dava açan Floridalı avukat.
Saunders, iflasın “şirketin kârını güvenliğin önünde tuttuğunun kamuya açıklanmasını örtbas etmeye hizmet ettiğini” söyledi.
Enfekte hastalar, şirkete karşı ilk jüri duruşmalarından birinin Aralık ayında Florida’nın Alachua İlçesindeki Çevre Mahkemesinde başlamasını bekliyordu. Saunders, iflas başvurusunun “kamu soruşturmasını durdurduğunu ve şirketin davranışları hakkındaki gerçeği gizlediğini” söyledi.
Otuz yılı aşkın bir süredir küçük bir cihaz üreticisinden küresel bir kuruluşa dönüşen Exactech, Ekim 2023’te yayınlanan bir KFF Sağlık Haberleri araştırmasına konu oldu.
Soruşturma, yüzlerce vakada şirketin olumsuz olayları cihaz arızalarını takip eden federal bir veri tabanına bildirmesinin yıllar aldığını ortaya çıkardı.
Pek çok dava, şirketin diz ve kalça implantlarının “kabul edilemez bir başarısızlık ve komplikasyon oranına” sahip olduğunu iddia ediyor. Exactech iddiaları yalanladı ve şirketin davalarla ilgili herhangi bir yorumu olmadı.
Exactech, Ağustos 2021’den başlayarak bir dizi protez diz, kalça ve ayak bileklerini geri çağırmaya başladı. Exactech başlangıçta, yaklaşık 140.000 implantta plastik bileşenin erken aşınmasına yol açabilecek 2004 yılına dayanan bir ambalaj kusurunu suçladı.
KFF Sağlık Haberleri’nin Alachua İlçesinde bekleyen 300’den fazla vakaya ilişkin analizi, cerrahların yaklaşık 200 implantı yedi yıldan kısa bir süre sonra, yani bu ürünlerin genellikle 15 ila 20 yıl süren ömründen çok daha kısa bir sürede çıkardığını ortaya çıkardı.
“Çok kızgınım. Bunu nasıl yaptılar?” [Exactech] 76 yaşındaki New Jersey sakini Sue Sacher, “Bundan onların sorumlu olmadığını mı düşünüyorsunuz?” dedi. Her ikisi de Özel Cerrahi Hastanesi’nde 2006 yılında sağ dizine Exactech implant taktırdığını, üç yıl sonra da sol dizini değiştirdiğini söyledi. New York’ta.
O zamandan beri her iki implant da değiştirildi.
KFF Sağlık Haberleri Sağlık konularında derinlemesine gazetecilik üreten ulusal bir haber odasıdır ve haberciliğin temel itici güçlerinden biridir. KFF — Sağlık politikası araştırması, anket ve gazetecilik için bağımsız kaynak.