Bu, kanser araştırmacılarını heyecanlandıran bir fikir: belirtiler ortaya çıkmadan önce çok çeşitli kanser türlerini tarama potansiyeline sahip bir kan testi.
Arkasındaki hipotez budur sergikanser hücreleri tarafından kan dolaşımına salgılanan DNA izlerini arayan bir test.
“Galeri testi, önerilen tarama testlerinin bulunmadığı kanser türleri de dahil olmak üzere, en ölümcül kanser türlerinin birçoğunu semptom göstermeden önce tarıyor.” Kase, Inc. diyor ki:Testi oluşturan Kaliforniya merkezli sağlık teknolojisi şirketi.
Ürün şu ana kadar yalnızca 250.000’den fazla satılan Amerika Birleşik Devletleri’nde ticari olarak mevcuttu. Şimdi galeri Kanada’da mevcut Toronto’daki özel bir klinik olan Wellness Haus aracılığıyla test başına 2.099 dolardan.
Wellness Haus’un tıbbi direktörü Dr. Melissa Hirschberg, kliniğinin testi sunmaya başlamasından bu yana geçen üç ay içinde yaklaşık 50 hastanın testi yaptırdığını söyledi.
Hirschberg, CBC ile yaptığı bir röportajda, “Galeri testi yıllardır radarımdaydı çünkü bunu yaptırmak için Amerika Birleşik Devletleri’ne giden çok sayıda hastam vardı.” dedi.
Galeri, olarak bilinen, yeni ortaya çıkan bir tarama yöntemleri sınıfından biridir. Çoklu kanserlerin erken teşhisi testler veya MCED’ler. Buradaki fikir, düzinelerce kanserin aynı anda taranarak tedavi edilmesinin genellikle daha kolay olduğu erken evrelerinde yakalanması ümidiyle.
Amerika Birleşik Devletleri’nde Ulusal Kanser Enstitüsü projeyi başlatmaya hazırlanıyor Öncü çalışması Gelecek yıl MCED’lerin bir tarama aracı olarak fizibilitesi. Çalışma 24.000 kişiyle başlıyor ve nihai amaç testlerin kanserden ölümleri azaltıp azaltamayacağını belirlemek.
Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti (NHS), kendi deyimiyle 140.000 katılımcıyı işe aldı… Dünyanın en büyük davası MCED’den, Galleri ile taramanın ileri evre kanser teşhisi olasılığını azaltıp azaltmadığını görmek amacıyla.
Hirschberg, “Test henüz başlangıç aşamasında” dedi ve araştırmacıların “bunun üzerinde hâlâ çalışmalar yaptığını” ekledi. Dolayısıyla bu, benim gelip herkese yapmasını söylediğim bir şey değil.”
Galeri’nin potansiyeline duyulan coşku, onun geniş ölçekli bir nüfus tarama yöntemi olarak etkinliğine ilişkin sorular nedeniyle azaldı.
Toronto’daki özel bir klinik, Kanada’da Galeri adı verilen yeni bir kanser tarama kan testi sunan ilk klinik oldu, ancak 2.100 dolarlık testin etkinliği hakkında sorular devam ediyor.
Calgary Üniversitesi tıp fakültesinde ders veren Dr. Eddie Lange bu abartılı reklamdan endişe duyuyor.
Lang bir röportajda, “Gördüğüm kadarıyla sorun, testin hasta sonuçlarını iyileştirdiğinin henüz kanıtlanmamış olmasıdır” dedi. “İnsanların testi yaptırmanın bir sonucu olarak gerçekten daha uzun yaşadıklarını gösteren çalışmalar elde edene kadar, bence testi kullanma konusunda çok dikkatli olmamız gerektiğini düşünüyorum.”
Izgara önerilir Galeriler her yıl 50 yaş ve üzeri kişiler veya obezite, diyabet veya sigara içmeye bağlı kanser riski yüksek olan kişiler için geçerlidir. Test, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmadı veya onaylanmadı ve Health Canada, yaptığı açıklamada laboratuvarda geliştirilen testleri düzenlemediğini söyledi.
Test kanserin türünü teşhis etmiyor
Gallery’nin Grail tarafından finanse edilen ve hakemli tıp dergilerinde yayınlanan klinik deneyleri, testin önerilen yaş aralığındaki kişilerin yaklaşık yüzde 1 ila yüzde 1,5’inde kansere ait DNA sinyalini bulduğunu gösterdi.
Ancak Galeri sonucunun pozitif olması, kişinin ne tür kansere sahip olabileceğini belirlemez. Bu daha fazla kontrol ve prosedür gerektirir.
Yanlış pozitifler de bir sorundur. Kase bilim adamları tarafından yürütülen bir klinik araştırmanın sonuçları, yayınlandı 2023 yılında Lancet’te yayınlanan yazıda, Galeri testinde böyle bir sinyal tespit edilen kişilerin yüzde 62’sinde takip testlerinde kansere rastlanmadığı ortaya çıktı.
Lang ayrıca, semptomları olmayanlarda nüfus taramasının etkinliğine ilişkin kanıtları inceleyen bağımsız bir danışma organı olan Kanada Önleyici Sağlık Hizmetleri Görev Gücü’nün bir üyesidir.
Galeri testindeki hatalı pozitif sonuçların insanları gereksiz testler, tedaviler ve hatta ameliyatlar için kamu sistemine gönderebileceğinden ve böyle bir sonuçtan kaynaklanan kaygıdan endişe ediyor.
Lang, “Sağlıklı tüketici şüpheciliğinin gidilecek yol olduğunu düşünüyorum” dedi.
çalışmak 2020 yılında yayınlandı Araştırmacılar Gallery’nin hassasiyetini değerlendirdi: Halihazırda kanser teşhisi konmuş kişilerde DNA sinyalini ne kadar iyi yakaladığı. Galeri, test edilen 2.482 hastadan yalnızca %18’i evre 1 olan kanserleri ve %43’ü evre 2 olan kanserleri tespit ederken, saptama oranları evre 3 (%81) ve evre 4’te (%93) önemli ölçüde daha yüksekti.
NHS verileri ‘yeterince ikna edici değil’
NHS, klinik deneyinin başlangıcında Başlangıçta övüldü Galeri’yi “potansiyel olarak devrim niteliğinde” olarak nitelendirdi ve ilk sonuçların tatmin edici olması halinde taramanın 1 milyon kişiyi kapsayacak şekilde genişletileceğini söyledi.
Sonuçlar bu çıtayı karşılamadı.
the NHS duyurdu Mayıs ayında bulunamadı [the preliminary data] NHS klinik uygulamalarında test yapmak için geniş ölçekli bir pilot programa hemen geçilmesini haklı çıkaracak kadar ikna edici.”
Bunun yerine, 2026’daki denemenin nihai sonuçlarını bekleyecek ve ardından testin Birleşik Krallık’ın kamu tarafından finanse edilen tıbbi sisteminde bir rolü olup olmadığına karar verecek.
Dr Clare Turnbull, Londra’daki Kanser Araştırma Enstitüsü’nde kanser genetiği alanında uzmandır ve NHS araştırmasında doğrudan yer almamaktadır. Henüz yayınlanmayan ilk sonuçların, sağlık sistemini Galeri’yi hastalıkları tedavi etmek için yaygın olarak kullanmaya daha fazla para ve kaynak yatırmaya ikna etmede başarısız olmuş olabileceğini söylüyor. Şimdi.
Turnbull bir röportajda “Teknoloji kesinlikle harika” dedi. “Şu ana kadar elde edilen veriler, bunun yeterince iyi olmadığını ve erken evre kanser için yeterince duyarlı olmadığını gösteriyor.”
Turnbull, Gallery’nin testindeki olumsuz sonucun, insanlara kanserden uzak olduklarına dair “yanlış güvence” olarak adlandırdığı şeyi sağlayabileceğinden de endişe duyduğunu söylüyor.
“İnsanlar kan testi yaptırdıkları için mamogram veya bağırsak muayenesi gibi diğer testlere katılmalarına gerek kalmadığını ve semptomları göz ardı edebileceğini düşünüyor.”
Kanser taramasının “kutsal kasesi”
Grail’in kurucu ortakları Şirkete adını verdi Çünkü bu kan testinin kanser taramasının kutsal kâsesi olabileceğine inanıyorlar.
Bu hırsa rağmen şirket, testin herhangi bir testin yerini almadığını söylüyor Mevcut kanser için rutin tarama FIT testi veya evde dışkı testi olarak da bilinen, meme kanseri için mamogram, rahim ağzı kanseri için Pap smear veya kolorektal kanser için dışkı immünokimyasal testi gibi doktorunuz tarafından önerilen testler.
Toronto’daki Princess Margaret Kanser Merkezi’nin müdürü Dr. Keith Stewart, gelecekteki taramalarda galeri ve buna benzer testlerin bir rolü olacağına inanıyor, ancak bu muhtemelen nüfustan ziyade yüksek kanser riski taşıyan insanlar için olacak. tüm.
Stewart bir röportajda “Bu inanılmaz bir teknoloji” dedi.
“Soru şu: Bu uygun maliyetli mi? Ne sıklıkla doğru bir sonuç elde edersiniz? Geç kansere kıyasla çok erken kanser tespit edilme sıklığı nedir? Bunlar çoğunlukla hala araştırma alanında olan şeylerdir.”
Kamu sistemine erişilebilir mi?
Prenses Margaret katılımcı hastanelerden biridir Yol Bulucu 2Gallery için bir klinik deneme olan 2026’da tamamlanması planlanıyor. GRAL sponsorluğunda 50 yaş ve üzeri 35.000 hasta, Gallery testiyle kanser sinyali tespit edildikten sonra tanı koymak için gereken prosedür sayısını değerlendirmeyi amaçlıyor.
Stewart, çalışmanın, kanserli küçük bir yüzdeyi erken aşamada bulmak için geniş nüfus taraması yapmanın maliyetini ortaya çıkarması gerektiğini söylüyor.
Stewart, “Bu, halk sağlığı sisteminin erişebileceği bir şey mi? Sanırım bugün yanıt hayır” dedi. “Bence tamamen sağlıklı insanlarda bu tür bir harcamayı haklı çıkarmak zor olabilir.”
Gallery’nin yapımcıları, galerinin 50’den fazla kanser türünü taradığını söylese de, şu ana kadar elde edilen veriler, galerinin belirli kanser türleri için tarama potansiyelinin diğerlerinden daha fazla olduğunu gösteriyor.
Örneğin, şu 2020 Çalışması Tüm evre I kanserlerin yalnızca %18’ini tespit ettiğini gösterdi ve aynı zamanda pankreas kanseri ve rahim kanseri de dahil olmak üzere düzinelerce türden oluşan önceden seçilmiş bir listeden evre I kanserlerin %39’unu tespit ettiğini gösterdi.
Turnbull, “Gerçek şu ki, tüm kanser türlerini tespit etmek için tek bir test faydalı olmayacaktır” dedi.
Ticari gerçek şu ki Galeri’yi geniş ölçekli bir gösterim yöntemi olarak benimsemek Grill ve hissedarları için finansal bir kazanç olabilir.
Ne kadar paranın risk altında olduğuna dair bir fikir edinmek için: Amerikalı biyoteknoloji devi Illumina bunun için 7,1 milyar dolar ödedi. devralmak 2021’de kupa.
Daha sonra Avrupalı ve Amerikalı düzenleyici kurumlar bunu yapmak zorunda kaldı. Soyutlama Kase’deki varlıklarının büyük kısmı, antitröst ihlalleri nedeniyle geçen yaz kapatıldı. Fincan Piyasa değeri Şimdi sadece 590 milyon ABD doları.
50’li yaşlarının ortasındaki Toronto yöneticisi Jonathan Culber, Galeri Wellness Haus’ta kullanıma sunulduğunda “hemen kaydolduğunu” söyledi.
Kolber bir röportajında, “Birisi 1., 2. veya 3. evre kanseri önleme konusunda diğerlerinden önde olabilirse, bu kesinlikle her kuruşa değer” dedi.
Yapılan testte kanser belirtisine rastlanmadı.
“Test doğruysa şu anda temiz olduğunuzu bilmek size gönül rahatlığı veriyor.”
Gallery’ninki gibi testler Kanada sağlık otoriteleri tarafından denetlenmiyor
Health Canada, yaptığı açıklamada Galeri gibi laboratuvar testlerini düzenlemediğini belirterek, sorumluluğun eyaletlere ait olduğunu söyledi.
Ontario Sağlık Bakanlığı, insanların ödemeyi tercih ettiği seçmeli testleri düzenlemediğini söyledi.
“Bunu destekleyecek veri yok [Galleri’s] Bir Sağlık Bakanlığı yetkilisi CBC News’e gönderdiği bir e-postada, “Testlerin kullanımı nüfusa dayalıdır. Düzenlenmemiş, onaylanmamış tüm testlerde olduğu gibi, hastalara dikkatli olmaları ve sağlık hizmeti sağlayıcılarından tavsiye almaları tavsiye edilir.” dedi.
Şirket sözcüsü Christine Davis, CBC News’e gönderdiği bir e-postada, Kase’nin “Kanada’daki bireyler tarafından Galeri Testi’nin kullanımını teşvik etmediğini” söyledi.
“Galleri testi yalnızca reçeteyle yapılır ve geçerli ABD yasalarına göre reçete yazma yetkisine sahip bir sağlayıcıdan sipariş alınmasını gerektirir.”
Hirschberg, test ve sonuç hakkında her hastaya danışırken Amerika Birleşik Devletleri’ndeki nitelikli bir sağlık hizmeti sağlayıcısıyla ortaklık kurarak bu gerekliliğe uyuyor.
